日前,历经八年临床研究与技术攻关,普定县中医医院联合贵州安顺西秀制药有限责任公司共同研发的元胡和胃颗粒正式投产并投入临床使用,成为安顺市首个获得批准的中医院内制剂。

元胡和胃颗粒正式投产
元胡和胃颗粒的前身是医院临床经验方 “胃炎散”。早在2018年,由11味中药材配伍组成的协定处方 “胃炎散” 就在普定县中医医院投入临方加工,广泛运用于临床,对肝胃气滞所致胃痛、腹胀、反酸以及慢性浅表性胃炎具有良好治疗效果。

普定县中医医院
“2018年我们就确定成套治疗方案,按照协定处方开展临方加工,取名‘胃炎散’。” 普定县中医医院药剂科主任赵早明介绍,该经验方经过6年临床实践积累,为进一步提升用药规范性、稳定性,医院启动经验方向标准化医疗机构制剂升级工作,开展多轮临床回顾性分析,围绕药材提取、制剂成型等关键环节开展技术攻坚。
项目依托贵州安顺西秀制药有限责任公司实验平台,反复对提取工艺、制粒成型、含量测定、微生物限度检查等工序开展试验验证,逐步建立起元胡和胃颗粒完整的研发体系和质量控制标准。2025年5月,该制剂取得医疗机构制剂备案批件,同年7月完成投产,并更名为 “元胡和胃颗粒”,8月正式投入临床,实际应用显示疗效确切。

贵州安顺西秀制药有限责任公司生产车间
在贵州安顺西秀制药有限责任公司生产车间,粉碎、称量投料、煎煮提取、浓缩干燥、制粒、分装等各道工序环环相扣,全流程实行精细化质量管控。
对比传统中药汤剂,元胡和胃颗粒服用携带更加便捷。研发团队运用 “三联优化” 配伍技术,在保障药效的同时优化药剂口感、延长保质期,推动产学研深度融合。
“项目从立项阶段便同步开展系统药学研究,完成全套规范化药学实验。从处方优化、工艺定型,再到安全稳定的质量标准构建,形成闭环完整的研究资料,为制剂规模化生产夯实技术根基。” 贵州安顺西秀制药有限责任公司研发部负责人涂银银说。
元胡和胃颗粒成功获批投产,是院企协同推进中医药传承创新的重要成果,也为当地中医药创新和服务能力提质升级迈出坚实一步,将更好满足群众中医药就医用药需求。
安顺市融媒体中心记者 鲁开伟
编辑:顾 宇
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